LIBERAR EL POTENCIAL DE LA TECNOLOGÍA SANITARIA PARA TODOS

Una gran lección de la pandemia de Covid-19 fue que las tecnologías de ARNm no alcanzarán todo su potencial a menos que adoptemos un enfoque que dé prioridad al acceso equitativo y al bien común. Eso significa cambiar fundamentalmente nuestra forma de pensar sobre las asociaciones público-privadas y la propiedad intelectual en el ámbito de la atención sanitaria

Los casos de Covid-19 están aumentando nuevamente, lo que ofrece un crudo recordatorio de las lecciones que deberíamos haber aprendido de oleadas anteriores. Lejos de limitarse al covid, la mayoría de estas lecciones se aplican a las amenazas de enfermedades infecciosas en general.

La pandemia demostró que tenemos la capacidad científica y de fabricación para desarrollar y producir en masa rápidamente vacunas seguras y eficaces frente a nuevas amenazas. Pero el éxito de las vacunas contra el Covid-19 también reflejó dos décadas de esfuerzos incansables por parte de científicos del mundo académico y del sector privado; y cuando llegó el momento de la verdad, una inyección oportuna de fondos públicos llevó ese trabajo hasta la meta.

Si hubo una tecnología que desempeñó un papel especialmente fundamental, fue el ARNm (o ARN mensajero), que ofrece un nivel de adaptabilidad y escalabilidad que lo hace muy adecuado para la preparación y respuesta ante pandemias (PPR). Ya se están probando vacunas y tratamientos de ARNm para una amplia variedad de enfermedades, y se están realizando esfuerzos para ampliar la usabilidad de la tecnología (por ejemplo, mejorando su estabilidad de temperatura). Cuando llegue la próxima epidemia viral, lo más probable es que las vacunas de ARNm sean la primera solución.

Pero aunque este avance científico salvó innumerables vidas durante la última pandemia, los beneficios no se repartieron equitativamente. Un año después del lanzamiento de las vacunas contra la Covid-19, aproximadamente el 73% de las dosis administradas se concentraron en países de ingresos altos y medianos altos, mientras que solo el 0.9% había llegado a países de ingresos bajos.

Esta disparidad fue aún más pronunciada en el caso de las vacunas de ARNm, que se utilizaron principalmente en países ricos que inicialmente acumularon suministros. Mientras tanto, las empresas farmacéuticas mantuvieron un estricto control sobre las licencias y la producción, lo que les permitió obtener ganancias asombrosas.

Entonces, otra lección de la pandemia es que la plataforma de ARNm no alcanzará todo su potencial a menos que adoptemos un nuevo enfoque que enfatice el acceso equitativo y el bien común. Eso significa buscar alianzas simbióticas público-privadas que estén mejor diseñadas para compartir riesgos y recompensas.

Cuando las empresas se benefician de fondos públicos –ya sean subsidios, garantías, préstamos, compromisos de compra o contratos de adquisiciones– se les debe exigir que maximicen el valor público de dichas inversiones. Las condiciones vinculadas a la financiación pública para la investigación y el desarrollo, la producción y la distribución relacionados con el ARNm, por ejemplo, podrían garantizar la asequibilidad, el acceso equitativo y la reinversión de las ganancias en innovación sanitaria. Las tecnologías de ARNm que resultan de un esfuerzo colectivo no deberían estar bajo el control exclusivo de unas pocas empresas privadas; más bien, deberían considerarse parte de un bien común de salud mundial y ponerse a disposición de todos los necesitados y ser accesibles para ellos.

Una comparación de las vacunas Oxford-AstraZeneca y Pfizer-BioNTech (ARNm) muestra por qué esa gobernanza es importante. Ambas asociaciones recibieron una financiación pública considerable (445 millones de dólares para BioNTech y 1,300 millones de dólares para Oxford-AstraZeneca) y ambas se beneficiaron de grandes compromisos de compra anticipada. Pero mientras que la financiación pública para la producción de la vacuna de Oxford-AstraZeneca estaba condicionada a que la empresa fijara precios más bajos en aras de la accesibilidad, a Pfizer-BioNTech se le permitió fijar precios más altos y luego rechazó los llamamientos para que ofreciera acuerdos de licencia y transferencias de tecnología. La próxima vez, los gobiernos deben garantizar que las disposiciones contractuales reflejen el bien común y regulen la excesiva obtención de beneficios.

Del mismo modo, la gobernanza de la propiedad intelectual debería buscar facilitar las transferencias de conocimiento entre países, en aras de una innovación y una fabricación más descentralizadas. Necesitamos urgentemente rediseñar las reglas y prácticas de propiedad intelectual para garantizar que las tecnologías sanitarias críticas –especialmente aquellas que dependen en gran medida de los fondos de los contribuyentes y del capital humano (desde investigadores hasta participantes en ensayos clínicos)– se gobiernen para el bien común. Es por eso que el Consejo sobre Economía de la Salud para Todos de la Organización Mundial de la Salud, que yo presidí, ha pedido que las patentes sobre tecnologías de ARNm se rijan sobre la base de una perspectiva de bien público, en lugar de una perspectiva de propiedad exclusiva.

En la práctica, esto significa que los criterios para conceder patentes –incluidas las patentes secundarias– deberían hacerse más estrictos, incluso exigiendo divulgaciones adicionales de información que pueda ayudar a los gobiernos a evaluar la escala del poder de mercado que están otorgando. Las patentes deberían cubrir sólo innovaciones fundamentalmente nuevas y deberían limitarse más a las tecnologías posteriores, para evitar la privatización de herramientas, procesos y plataformas de investigación básica. El propósito de la innovación médica debería ser mejorar la “Salud para Todos” –la misión central de la OMS–, lo que requiere un acceso oportuno y equitativo.

Proporcionar acceso a propiedad intelectual y capital esenciales es fundamental para establecer la infraestructura local y regional necesaria para producir productos basados en ARNm. La OMS ha reconocido explícitamente esta necesidad al lanzar un programa de transferencia de tecnología de ARNm, con un centro en Sudáfrica y nuevas asociaciones para compartir tecnología entre empresas en al menos 15 países de ingresos bajos y medianos (PIBM).

Sin embargo, será necesario un fuerte respaldo financiero y político para garantizar el éxito de esta iniciativa. Por ejemplo, los gobiernos de países de ingresos bajos y medianos podrían ir más allá y establecer centros regionales de I+D para fomentar la colaboración entre actores públicos y privados en carteras conjuntas de I+D.

En términos más generales, a medida que los gobiernos renuevan su interés en la política industrial, deberían reconocer la oportunidad de movilizar más inversión, innovación y crecimiento en torno al objetivo de Salud para Todos. Hay que reconocer que Brasil ya ha alineado la PPR con la política industrial a través de su Complejo Económico-Industrial de Salud, que utilizará la contratación pública para crear un mercado interno para las vacunas de ARNm desarrolladas localmente, lo que generará importantes beneficios económicos y para la salud.

A medida que avanzan las negociaciones internacionales sobre un Acuerdo de Prevención, Preparación y Respuesta a Pandemias, la cuestión de garantizar el acceso oportuno y equitativo a las contramedidas médicas, incluidas las tecnologías de ARNm, debe ocupar un lugar central. La plataforma de ARNm tiene un inmenso potencial para ofrecer tratamientos y vacunas innovadores para enfermedades que afectan principalmente a los países de ingresos bajos y medianos y podría producirse localmente y de manera asequible bajo el régimen de propiedad intelectual adecuado.

Para construir esta forma de resiliencia, debemos empoderar a los investigadores, fabricantes y gobiernos de esos países para que den forma a los ecosistemas regionales de I+D y manufactura en aras del bien común. Sólo entonces la tecnología de ARNm alcanzará su máximo potencial.

Directora fundadora del Instituto de Innovación y Propósito Público de la UCL, es presidenta del Consejo de Economía de la Salud para Todos de la Organización Mundial de la Salud.